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最新!新型冠状病毒检测产品增至10种

2020-02-26 返回列表

      2月22日,国家药品监督管理局新增应急审批了3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。截止到2月26日国家药品监督管理局已批准7家企业7个新型冠状病毒核酸检测产品(共9个注册证)。


  第一批应急审批医疗器械陆续获批后,国家药监局继续推动第二批医疗器械应急审批工作,应急审批的产品包括抗体类检测试剂、核酸荧光PCR检测试剂,以及其他方法学产品。


  国家药监局表示,将根据新冠肺炎疫情发展情况,继续做好相应产品应急审批工作。

国家药品监督管理局应急审批注册产品清单

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