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7款创新医疗器械进入特别审查程序
医疗器械注册检验可以当做合格证明文件使用吗?
官方答疑医疗器械生产质量管理体系常见问题
医疗器械注册-软件可追溯性分析
依案说法 | 过期医疗器械认定需谨慎
医疗器械注册人实际办公地址是否可以与营业执照住所不一致?
医疗器械延续注册新证下发后旧注册证编号包装还能用吗?
二类无源医疗器械首次注册,产品包装方面应考虑哪些因素?
临床评价中申报产品与对比器械进行比对时所用的数据和信息是否需要授权?
什么是进口医疗器械注册?进口注册的首要条件是什么?
辅助生殖用液类产品,稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验
有源医疗器械注册检验(GB9706.1-2020)常见问题
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