国际顶尖期刊新英格兰杂志编辑：新冠总抗体+核酸检测灵敏度高达99.4%

2020-05-12

3月31日，新英格兰编辑Mary 教授在《NEJM Journal Watch》上发表关于新冠血清学检测研究的最新评论：“新冠血清学抗体检测可以辅助病毒感染诊断和管理、提供机体免疫反应动力学信息。”

在评论中，Mary 教授提到：血清学抗体检查可提高新冠的早期检出率。由于核酸检测假阴性高，抗体检测将是核酸检测的有益补充。同时，新冠疫苗筛选也需要血清抗体检测实验，用于绘制群体免疫的反应水平。

文中阐述了厦门大学和深圳三院等基于万泰生物新冠抗体试剂做出的相关研究。“赵等人在深圳三院利用万泰生物新冠总抗体（Ab）、IgM 抗体和 IgG 抗体试剂检测了 173 例核酸确诊的患者血清。结果表明：发病7天内样本PCR阳性率为66.7%，抗体阳性率为38.3%。发病第2周，PCR 和抗体检测阳性率分别为 54.0%和 89.6%。PCR和抗体联合检测可提高不同感染阶段新冠的检出率，且总抗体检测比IgM或IgG抗体检测灵敏度更强。”

该篇文章于3月2日发表在medRxiv预印本上，题目为Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019。

研究对173名COVID -19确诊患者的SARS-CoV-2总抗体（Ab）、IgM 抗体和 IgG 抗体以及核酸进行检测，结果表明新冠总抗体Ab、IgM和IgG的阳性检出率分别为93.1%（161/173）、82.7%（143/173）和64.7%（112/173），总抗体检出率最高。

新冠核酸、总抗体联合检测，敏感性高达99.4%

实验发现，173名确诊样本中单独采用 RNA 检测新冠的灵敏度仅为 67.1%，而联合血清总抗体检测敏感性可高达99.4%，较单独核酸检测检出率提升 32.3%。

不同病程阶段，新冠总抗体均表现出良好的互补作用

研究分析了自发病后不同病程阶段RNA和抗体联合检测的敏感性。结果表明即使在发病早期（就诊后 1～7d），联合检测的灵敏度可达78.7% ，相比 RNA单独检测（66.7%），灵敏度提高了12.0%。

值得一提的是，在发病15-39天的样本中核酸的检出率仅为45.5%，而与总抗体联合检测，可实现100%检出。

进一步的分析表明，自发病以来的第1-3天，第4-7天，第8-14天和第15-39天收集的呼吸道样品中检测不到RNA的患者中，有28.6％（2/7），53.6％（15/28），98.2％（56/57）和100％（30/30）的患者可用总抗体检出（表3）。RNA和总抗体的联合使用，显著提高了COVID-19患者在不同疾病阶段的检出率。