现代医疗卫生事业发展迅速，循证医学的理念已深入人心，临床试验研究工作已得到重视。回顾历史不难看出，医学的进步是建立在临床试验基础之上的。现阶段我国的医学发展水平不断提高，临床试验的数量也在不断增加，受试者作为试验的志愿者对医学进步做出的贡献是不言而喻的。然而，近年来因受试者合法权益受到侵害而引发的医患纠纷时有发生，所以在临床试验中保障受试者的权益已成为大家所关注的重点问题。

在1964年6月在第18 届世界医学大会上通过了《赫尔辛基宣言》，这是目前国际公认的规范临床试验的最根本的法典。该《宣言》对受试者权益有了更为明确的阐述。自1998年3月我国制定了《药品临床试验管理规范》以来，不断通过完善法律法规，健全组织架构，强化监管职能来提高临床试验的质量，加强对受试者的保护。

任何临床试验都应以受试者的权益为重，任何试验活动都不能侵害受试者的合法权益。临床试验中采取的措施都要以受试者权益的保障为基础，其中知情同意权是保障受试者权益的重要措施和手段。受试者有权知悉试验目的、试验方法及面临的风险等关于试验的一切信息，并在此情况下可以自主决定参与或退出试验的权利。

尽管我国在相关法律法规中保障和维护受试者的权益，但在具体实践和操作过程中仍存在不妥之处。因此需要不断完善法律法规，加强伦理委员会的监督职能以及对研究者的培训，健全补偿机制和保险制度，有利于提高临床试验的科学性和安全性，以此对受试者权益的保驾护航。