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国际水准的医疗器械一站式CRO服务

2022-04-06 返回列表

医疗器械这个发展迅速的行业,不仅是在中国市场,在欧美也发展很迅速,冒出来很多创新的医疗器械企业。

医疗器械

中外医疗器械创业模式的差异导致操作的不同,中国的医疗器械创业企业是有一部分人员,有一部分核心技术,然后开始募资,募完资以后,先做什么?建工厂,招更多的研发团队。医疗器械其实是跨学科的东西你要想做医疗产品你就必须每方面都找一流的专家做这方面的东西,把一半的投资花到建工厂上面,然后去报证。JAP工厂三到五年的使用率是多少呢?一些同行统计过,大部分的国内中小企业工厂的使用率是5%到10%。

那么在欧美怎么做呢?德国一家公司做过一款化学物可以做血糖检测,在使用寿命上有很大的优势。POCT领域里面发展占比最大的是血糖,在血糖里面发展最快的是什么?动态血糖,动态血糖几家在做,这家公司的技术跟其他比有很大的优势,使用时间上有很大的优势。在欧洲他不会选择我自己去招一堆的物理学家,去招电子工程师、软件工程师、结构工程师、测试工程师、生产工程师等等,他没有,他维持比较小的团队,十几人到二十人左右,专注在化学物不断的完善上面,机理的完善上面。德国会选择跟一家研发服务商进行合作,做CRO,我们说CRO这个地方并不是说在药物上面,医疗器械CRO大家往往定位是临床CRO,我是指合同研发公司进行合作。

为了最终应对成本的压力,加快帮助他们应对新型公司的挑战,这些大公司无一例外,包括像德国最保守的公司,但是现在也开始采用这样的策略。这个跟医药CRO十年前这个阶段有点像,以前CRO公司最早就做做统计,九十年代做部分的研发,到现在而言医药CRO已经涉及到从刚开始的靶点选择,新药物研发,一直到临床,医疗器械这边也在走类似的道路。


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