近期国家药监局对哪些医疗器械注册产品质量安全有效较为关注？

  为加强医疗器械监督管理，国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机、手持式超声诊断设备、手术无影灯，5个品种进行了产品质量监督抽检。

经核查医疗器械质量体系管理中产生如下问题汇总：

对以上医疗器械注册后生产的产品抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

来源于：北京9999js金沙老品牌宣传部