二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

下面我们再来看看二类医疗器械主要包含哪些吧。

(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪;

(2)声、光、电、磁刺激器、针灸针;

(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具;

(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套;

(5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器;

(6)真空采血管、采血针、激光采血机;

(7)医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线(带针/不带针);

(8)助听器、输液泵、注射泵;

(9)心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器;

(10)诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜);

(11)多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪;

(12)病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪;

(13)流产吸引器、负压吸引器。

二类医疗器械备案办理条件：

(1)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

(2)与经营范围和经营规模相适应的经营场所; 

(3)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(4)具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

(5)从事第三类医疗器械经营的企业。

看了这些，相信大家对二类医疗器械已经有一个详细的了解了吧。