我国现代临床试验融合西方的经验,中西合璧,为方便日常工作,特将使用频率较高的英文缩写进行汇总,整理如下:
(1) CRC:Clinical Research Coordinator 临床协调员
(2) CRA:Clinical Research Associate 临床监查员
(3) CRO:Contract Research Organization 合同研究组织
(4) PI : Principal Investigator 主要研究者
(5) Sub-I: Sub-Inestigator 辅助研究者
(6) PM : Project Manager 临床项目经理
(7) GCP:Good Clinical Practice 临床试验管理规范
(8) GCP:Good Clinical Practice 临床试验管理规范
(9) SOP:Standard Operation Procedure 质量管理规范
(10) GCP:Good Clinical Practice 临床试验管理规范
(11) GMP:Good Manufacturing Practice 药品生产过程规范
(12) GLP:Good Laboratory Practice 药品临床前研究质量管理规范。