目前全国各级医院有98.9万家,但三级医院只有2000多家,二级医院只有7000多家,剩下的全是乡镇卫生院、社区卫生中心、卫生室等。而在其中,通过认证的医疗器械临床试验机构,只有1148家,通过认证的药物临床试验机构,只有1209家遍布全国30个省直辖市自治区。
鼓励医疗器械创新,必须首先解决临床试验的瓶颈问题。对此,CMPA进行一系列改革,医疗器械临床试验机构进行备案管理。
早在2017年11月24日CFDA和卫计委就联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(2017年第145号),把临床试验机构的资格认定,改为备案管理。
目前,医疗器械临床试验机构备案管理信息系统也悄然上线!
怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息?怎么查临床机构是否备案?现把最新备案临床机构查询方法整理如下,供大家参考:
1、打开国家药监局(NMPA)官网,www.nmpa.gov.cn
2、滑动网页至最下方,点击“在线服务”
3、在“在线服务”页面,点击“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”
4、进入到“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”,可根据您的需求自行选择,医疗器械/药物都可查询
5、正式进入查询阶段,可根据搜索条件查询您需要的内容,到此流程结束