医美医疗器械行业新闻

●国家药监局拟禁止第三方平台直接参与药品网售，九部门严查医务人员利用职务之便直播带货

国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，征求意见期已经截止。日前，国家药监局还召开该条例的修订部门座谈会。《征求意见稿》第八十三条【第三方平台管理义务】中规定：药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，未经备案不得提供药品网络销售相关服务。 国家卫生健康委、公安部、国家市场监督管理总局等九部门日前联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,其中要求,要持续推进医药购销领域和医疗服务中不正之风综合治理,深入开展医疗领域乱象治理,严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。 通知要求，深入开展医疗领域乱象治理，维护医保基金安全，惩治“红包”、回扣等行风问题，严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便直播带货。

来源：医美产业笔记

●天猫618终极榜单发布

6月20日24点，天猫618正式落下帷幕。今年618，三巨头欧莱雅、雅诗兰黛、兰蔻三甲地位依然稳固。其中欧莱雅以13.12亿的销售额位列2022年天猫618美妆榜第一，雅诗兰黛和兰蔻紧随其后，成交额分别为11.60亿和10.02亿元，且这三个品牌也是今年618唯三的销售额破10亿大关的美妆品牌。在TOP30的榜单中还有花西子、夸迪、自然堂、至本、HBN等5个国货品牌，但都是处于较低位，其中花西子以1.99亿元位列榜单的第20名。而去年上榜的完美日记、colorkey、玉泽则皆跌出前30。而据润百颜官方战报显示，618期间品牌全渠道销售额破3.56亿元，其中品牌新品HACE次抛精华，单品累计销售额超6000万，润百颜618抖音自播+达播销售额破1.1亿，同比增长1000%，这个数据与在其天猫的成绩旗鼓相当。此外瑷尔博士、百雀羚618的成交额也破亿，新锐品牌逐本、优时颜、溪木源等也都取得了不错的成绩。

来源：聚美丽

●上交所发布科创板医疗器械企业第五套上市标准适用指引

6月10日，上交所发布实施科创板医疗器械企业第五套上市标准适用指引，从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间等方面明确了医疗器械企业适用第五套上市标准的申报细则。科创板第五套上市标准增强了对“硬科技”企业的包容性，支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。在中国证监会的指导下，上交所本次制定《指引》进一步明确医疗器械企业适用第五套上市标准的情形和要求，是进一步完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制，更好发挥科创板服务科技创新发展战略的重要举措。《指引》在前期审核实践基础上，结合医疗器械领域科技创新发展情况、行业监管要求，对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业，从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定。

来源：上交所

●百禾智美医疗美容医院因医疗废物暂存点设立不规范、医疗废物混入生活垃圾，被罚款9900元

河北省行政执法公示平台网站公布一则“决定书（通知书）文号为“邯丛综罚决字【2022】178号””文件。百禾智美医疗美容医院的主要违法事实为医疗废物暂存点设立不规范、医疗废物混入生活垃圾，事由为医疗废物暂存点设立不规范、医疗废物混入生活垃圾。上述行为违反了《医疗机构管理条例》第十四条、第十七条；《医疗废物管理条例》第十七条之规定。依据《医疗废物管理条例》第四十六条第一项、第四十七条第一项；《河北省卫生健康行政处罚裁量基准》第三章第三节第二十六条第四款之规定。丛台区综合行政执法局给予该单位罚款9900的处罚决定。

来源：丛台区综合行政执法局

●艺星医美涉及虚假宣传被罚25万

6月13日消息，天眼查App显示，深圳艺星医疗美容医院（下称“艺星医美”）因不正当竞争行为，被深圳市市场监督管理局罚款25万。据悉，艺星医美还涉及利用虚假的或者使人误解的价格手段诱骗消费者交易。

来源：天眼查

●江苏扬州开展医疗美容领域专项检查

6月17日，为回应百姓诉求，整顿和规范医疗美容服务市场秩序，打击医疗美容服务行业各类违法行为，维护消费者合法权益，江苏扬州市场监管部门在全市范围内开展了医疗美容领域专项检查。本次专项检查共出动执法人员128人次，检查医疗美容服务机构49家，针对检查中发现的3起违法违规行为进行立案调查，涉嫌虚假宣传1件、违规有奖销售1件、价格欺诈1件。

来源：扬州市场监管部门

●昆明丽都医疗美容医院再次因广告违法被处罚

云南省昆明市五华区市场监督管理局发布的行政处罚决定书显示，昆明丽都医疗美容医院有限公司(以下简称“昆明丽都医疗美容医院”)因未经审查批准在互联网平台发布医疗广告被罚。处罚信息显示，昆明丽都医疗美容医院2022年2月份开始在相关网页发布信息，内容有“韩式阴蒂整形术”、“飞顿彩光嫩肤全脸、下颌缘线雕”、“假体鼻综合”等项目宣传等字样，所宣传的内容与昆明丽都医疗美容医院《医疗广告审查证明》及医疗广告成品样件表的审批内容不一致。经调查，昆明丽都医疗美容医院发布上述广告内容均未经相关部门审核批准，广告费用为5059.22元。

来源：五华区市场监督管理局

●上海纽顿医疗美容门诊部违反广告法被处罚

上海市市场监督管理局网站公布一则行政处罚信息。上海纽顿医疗美容门诊部有限公司（以下简称：当事人）因违反广告法被市场监管部门处罚。据了解，2022年1月3日，上海市黄浦区市场监督管理局执法人员收到举报反映称上海纽顿医疗美容门诊部有限公司涉嫌违法违纪，涉嫌发布违法广告误导消费者，要求执法人员查证处罚。

来源：上海市市场监督管理局

●国家卫健委：加大对医美、近视矫正等机构抽查力度

为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，国家卫生健康委办公厅日前印发2022年国家随机监督抽查计划的通知，要求加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度。通知要求，各地应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。

来源：国家卫健委

●抖音发新规禁止医疗相关人员直播带货

抖音电商发布通知称，为了保护消费者权益，规范商家经营行为，拟修订《电商创作者帐号管理规则》。现就此规范进行意见征集，意见征集期:2022年06月16日-06月23日。据了解，本次修订的核心变化为:特殊职业认证群体电商权限限制:禁止医疗认证类账号开通电商权限。抖音电商平台将于2022年6月30日关闭医疗健康类认证创作者账号的商品分享功能，并禁止医疗健康类认证创作者新开通商品分享功能。已开通的创作者，可以6月30日前将保证金及佣金提现。根据规则，平台禁止不适宜进行商业营销的群体（如医疗机构工作人员等医疗健康类认证创作者）开通商品分享功能，有权对不适宜进行商业营销的群体已经开通的商品分享功能进行关闭，并对其帐号下相关内容采取下架购物车、停止推荐等措施。

来源：医美产业笔记

●数据显示：近七成脱发人群不满30岁

我国2.5亿脱发人群中，有65%为男性。脱发问题低龄化趋势显著，30岁以下占近70%，成为脱发消费主力。这些消费群体还呈现出了学历高、收入高，购买力强的特点，近70%防脱洗发水用户家庭月平均收入在15000元以上。

来源：新浪网

公司新闻

2022年6月14日，国货美妆品牌方里FUNNY ELVES官宣已完成数千万元A轮融资，由薇诺娜母公司贝泰妮集团领投、青锐创投跟投。本轮融资资金将用于产品升级、线下渠道建设和团队扩充。

方里核心人群定位于20岁左右的亚洲女性人群，旨在帮助其精准寻找符合自身需求的底妆产品。同时，方里通过与Harvey Gedeon（曾任前雅诗兰黛集团首席技术官）达成合作，并成立方里仿生实验室，专注底妆产品研究，品牌已推出定妆粉饼和粉底液两条产品线，抗氧化抗脱妆是产品的最大特点 ，两条产品线均有多个色号适配不同肤色。公开资料显示，2021年全年品牌线上销售额突破了2亿元，营收同比增长1300%，其中明星产品柔焦蜜粉饼累积销售突破300万盘。2021年5月-2022年4月一年时间，其明星单品“感光定妆粉饼”全网累积销售超260万件。

方里创始人杨菊表示，虽然当下美妆行业融资趋于“冷静”，但底妆赛道仍处于高速增长阶段。相关数据显示，2021年国内面部底妆线上销售额超269.9亿元，2022年底妆类市场规模预计将接近400亿元。

来源：36氪

2022年6月21日，华熙生物发布，旗下子公司华熙生物科技（海南）有限公司与乐敦制药株式会社（乐敦制药）、BioMimetics Sympathies（BMS）正式达成战略合作，拟与相关方共同成立合资公司。合资公司将落户海南海口国家高新区，主要业务为开展再生医学及细胞培养基领域的研究，并进行商业化运营。此次合资公司将进驻华熙生物科技产业园，并优先在间充质干细胞培养基领域布局。同时华熙生物将在该产业园搭建再生医学生产线，协助合资公司形成从研发到产业化、商业化运营的产业生态链；产业园还将同步投资规划符合GMP级别的细胞培养基生产线，用于支持未来合资公司相关产品的生产。

公司微美态系列新品上市。近日，华熙生物对外上市微美态系列新品——BiobloomTM微美态ME-3。华熙生物表示，由生物发酵技术生产的微生物代谢产物，是在益生菌发挥护肤作用的重要形式。益生菌相关原料能够对皮肤微生态起到调控作用，恢复微生物屏障和免疫屏障。据功效试验数据显示，BiobloomTM微美态ME-3具有增强皮肤物理屏障、维护皮肤水合力的功能。

来源：华熙生物公众号、新视线

●华东医药(000963.SZ)：与阿联酋Julphar达成战略合作 利拉鲁肽注射液产品进军中东和北非市场

华东医药6月23日发布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR) (“Julphar”)宣布达成战略合作，公司授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。

利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制；公司的利拉鲁肽注射液是诺和力？的生物类似药，采取与原研厂家不同的生产工艺。根据协议，华东医药将获得授权首付款，开发和注册里程碑付款，以及约定比例的净销售额分成。公司于2021年6月完成利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）临床研究工作，于2021年8月向NMPA递交上市申请，并于9月获得受理，目前已完成利拉鲁肽注射液减肥适应症的临床研究，正在开展上市申报工作。

医美方面，全资子公司Sinclair在今年巴黎英卡思国际整形美容暨皮肤抗衰老医学大会（IMCAS 世界大会）上正式宣布推出 Préime DermaFacial。

来源：华东医药投资者关系管理公众号

●医思健康(2138.HK)：FY2022收入实现大幅增长，业绩向好发展

医思健康6月23日发布截至2022年3月31日年度业绩公告，FY 2022（2021/4/1-2022/3/31）公司销售额为31.22亿港元，同比增长40.7%；收入同比增长40.3%至29.20亿港元，EBITDA同比增长35%至5.36亿港元，税后净利润同比增长19.9%至2.71亿港元，EPS为17.1港仙。公司拟派末期现金股息4.2港仙/股，全年共派发股息14.4港仙/股。

分业务看，医疗服务业务板块（包括牙科业务）仍是公司最主要的收入驱动力（占收入比为57.9%），受益于收购并表，公司医疗服务板块收入大幅增长，FY2022公司完成4.61亿港元估值涵盖牙科、痛症管理及多个医学专科的收并购，进一步强化医疗业务布局，收并购贡献5%的医疗服务收入；美容养生业务受疫情影响在2022财年暂停营业84天，净利率下滑至9.3%，但大陆收入同比增长28.4%至1.73亿港元；其他业务受益于公司收购了兽医业务，收入实现了翻倍增长。分地区看，香港仍是公司最大收入来源地区，此外澳门和内地收入也保持增长。

从客户看，FY2022公司独立客户18.23万人（上年同期15.59万），老客户收入占比由FY2021年的58.9%提升至64.3%，跨品牌消费客户占比提升0.4pct至27.5%，客户复购率提升9.2pcts至90.2%。

来源：公司公告

●大麦植发计划赴港上市

6月14日，证监会公布大麦植发医疗(深圳)集团股份有限公司（简称大麦植发）的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》进度，目前进度已达接收材料阶段。据了解，大麦植发计划今年第三季度正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。大麦植发此次如顺利赴港上市，有望冲击港股“植发第二股”。经多年发展，雍禾、碧莲盛、大麦、新生四家全国化的龙头植发连锁机构已基本跑出，专业化、品牌化、规范化较强是其主要优势，是目前消费者教育的主力，未来门店和规模扩张空间较大。

天眼查显示，大麦植发成立于2015年11月2日，注册资本为3000万人民币。一般经营项目是：第一类医疗器械的销售；健康信息咨询及服务、企业管理咨询；日用品、化妆品的销售；保健按摩；植发技术研究、技术开发、技术咨询；为医院提供管理服务。许可经营项目是：医疗美容皮肤科、医疗美容外科、医疗美容中医科、医疗美容口腔科。据公司官网，大麦植发现已在北京、上海、广州、深圳等城市成立数十家直营医院。2006年，大麦微针植发引进微针植发，截止目前已累计为全球数十万发友提供服务。

来源：证券时报e公司、资本邦

●复锐医疗科技(1696.HK)：在英国建立直销业务渠道

公司6月15日发布公告，将在英国建立直销业务渠道。新的直销业务渠道将以能量源设备业务作为起步，在逐步扩展到公司的美丽健康生态系统业务单元，例如个人护理、注射填充和美容牙科。在战略市场建立直销业务渠道并直接专注于终端用户及客户是公司长期战略之一，公司将英国作为执行发展战略及构建全球美丽健康生态系统的优质战略市场。

来源：公司公告

来源：公司公告

公司在2021年和2022年一季度业绩说明会中披露，公司目前已基本完成一次性使用注射包的全国代理商招募和签约工作，在重点地区已形成销售。医美器械方面，无菌注射包（美容针）取得注册证；后续系列产品包括专利产品蝴蝶翼破皮导引针、植发针、推送注射器、微针、多头水光注射针都在研发注册取证中。

来源：公司公告

●医美国际(AIH.O)：拟定增募资6000万美元

公司发布公告，计划增发总金额不超过6000万美元的普通股，票面价值为每股0.001美元(普通股)，包括以该公司美国存托股票(ADS)为代表的普通股以及购买该公司普通股(包括以ADS为代表的普通股)的认股权证，此次每股增发价格将按当时行情来决定。医美国际的每股ADS相当于3股普通股。医美国际在公告中表示，此次出售证券的净收益将用于一般公司目的，其中包括增加营运资金、资本支出、并购以及其他业务合并融资、对子公司的投资或延长信贷以及偿还债务。

来源：医与美产业笔记

●维琪医药：完成“寡肽-215”化妆品原料备案，系全国首个肽类新原料

据原料技术要求显示，该原料的INCI名称为Oligopeptide，其来源为化学原料聚合物，是通过以2-氯-三苯甲基树脂、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、精氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、天冬酰胺为反应原料，经偶联、裂解、抽滤、浓缩、沉降、洗涤、干燥得到粗肽，最后使用高效液相制备纯化得到精肽。

该原料使用目的为皮肤保护剂，原料适用或使用范围是可用于各类肤用化妆品，其安全使用量（化妆品使用时的最大允许浓度）≤0.3%。状态为白色至淡黄色，性状为粉末，气味轻微特征性，PH值在4.0-6.5之间，使用期限为24个月。实验表明，寡肽-215在紧致修复、促进胶原上有显著功效。在促进皮肤修复紧致方面，寡肽-215的诞生有望成为可替代EGF、可表皮涂抹的新星成分。

自2021新规发布以来，国家药监局共通过18个新原料备案。其中6个为国际企业申请，12个为国内企业申请。排除重复申请的NMN与N-乙酰神经氨酸，实际新原料为15个，维琪科技作为目前唯一的三项新原料备案成功企业，占比居首位。而Erasin0003和寡肽-215更是通过备案原料中为数不多的非已知的、结构原创的新原料。

来源：Medactive

●高德美：宣布其新型液体剂型A型肉毒毒素治疗眉间纹和鱼尾纹的两项3期研究获得积极结果

来源：高德美Galderma

●科医人：落户上海外高桥保税区，保税区或成为医美跨国交流重要窗口

6月17日，全球最大的医疗激光设备公司科医人激光科技创新基地签约仪式在外高桥举行。该基地将同时引进以色列科医人公司全资控股的贸易公司科伊人(上海)企业管理有限公司。依托该创新基地，科医人将完善在中国市场的布局，加快其核心医疗器械产品国产化生产的进度。据悉，该基地将涵盖其三类医疗器械产品的研发、维修、展示和培训等功能。未来，科医人也希望通过落实“进口医疗器械产品在中国境内企业生产”的进口转国产制度，在外高桥加速国外激光医疗相关技术的引进。

来源：上观新闻

●艾尔建美学：获得Sirona公司的一种美白祛斑活性成分（TFC-1067）的全球独家专利授权

艾尔建美学近日公告，加拿大医药研发公司Sirona Biochem与艾伯维子公司艾尔建美学（Allergan Aesthetics）已签订专利授权协议：艾尔建美学获得全球独家专利授权，使用Sirona公司的一种美白祛斑活性成分（TFC-1067）研发和销售外用皮肤护理/治疗产品。据2020年发表的一项比较研究（TFC-1067 vs 2%氢醌），TFC-1067作为一种酪氨酸酶抑制剂，与目前主流祛斑成分氢醌相比，TFC-1067功效相等，且仅对色素异常皮肤起效（氢醌对色素正常皮肤也起效）。也即是说，TFC-1067之祛斑功效类似氢醌，且仅对色素异常皮肤选择性起效。

来源：医美时讯