政策支持医药创新发展政策政策支持医药创新发展政策政策支持医药创新发展政策政策政策支持医药创新发展

近年来，对于医疗器械cro，国家出台了多项促进医药创新发展的政策。2021年，“十四五”规划建议完善创新药品、疫苗、医疗器械等快速审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审批，尽快推动临床急需新药和医疗器械在中国上市。

创新药申请批次爆发式增加

2020年，我国创新药临床申请批量呈爆炸式增长，达到1435个。创新药临床试验周期一般在3年以上，头部临床CRO公司将充分受益于2015-2020年创新药临床申请的大量批准。

CRO帮助药企缩短研发周期

医疗器械CRO是制药企业研发新药的好帮手，CRO企业接受客户（主要是制药企业）的委托，根据行业法规和客户要求，提供从研发到上市的全过程或部分过程服务。CRO参与可以使制药公司在不断增加研发难度的背景下缩短研发周期。根据研发周期。Tuft统计，在CRO参与下，1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周，总时间从497周减少到342周。

市场规模将达到1500亿元

在R&D投资不断增加、政策支持医药创新发展等因素的推动下，中国CRO行业迎来发展。2020年，中国将迎来中国。CRO行业市场规模达到522亿元，同比增长922亿元.43%；预计到2025年这一市场规模将达到1500亿元。（内容整理于网络，数据仅供参考）

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