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医疗器械cro:CRO行业发展前景怎么样?

2022-09-01 返回列表

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近年来,对于医疗器械cro,国家出台了多项促进医药创新发展的政策。2021年,“十四五”规划建议完善创新药品、疫苗、医疗器械等快速审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审批,尽快推动临床急需新药和医疗器械在中国上市。

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创新药申请批次爆发式增加

2020年,我国创新药临床申请批量呈爆炸式增长,达到1435个。创新药临床试验周期一般在3年以上,头部临床CRO公司将充分受益于2015-2020年创新药临床申请的大量批准。

CRO帮助药企缩短研发周期

医疗器械CRO是制药企业研发新药的好帮手,CRO企业接受客户(主要是制药企业)的委托,根据行业法规和客户要求,提供从研发到上市的全过程或部分过程服务。CRO参与可以使制药公司在不断增加研发难度的背景下缩短研发周期。根据研发周期。Tuft统计,在CRO参与下,1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周,总时间从497周减少到342周。

市场规模将达到1500亿元

在R&D投资不断增加、政策支持医药创新发展等因素的推动下,中国CRO行业迎来发展。2020年,中国将迎来中国。CRO行业市场规模达到522亿元,同比增长922亿元.43%;预计到2025年这一市场规模将达到1500亿元。(内容整理于网络,数据仅供参考)


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