北京药监发布：医疗器械重点监管目录

2023-01-06

京药监发〔2022〕344号

各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位：

根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，市药监局组织制订了《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》，现予印发，并于2023年1月1日起实施，原北京市食品药品监督管理局《关于印发北京市重点监管医疗器械目录（2015年版）的通知》（京食药监械监〔2015〕21号）同时废止。

请各有关单位根据该目录中所列品种，建立并及时动态更新辖区生产相关重点监管医疗器械品种企业台账，并按照有关工作要求对相关企业实施重点监管。

北京市药品监督管理局

2022年12月30日

北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）

新修订的《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》中，主要包含国家医疗器械重点监管品种和北京市医疗器械重点监管品种，共涉及41个大类144个产品类别。

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