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176个批准上市的呼吸机产品名单发布

2023-01-09 返回列表

  呼吸机,通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者,不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。呼吸机可用于心肺复苏、呼吸衰竭急救,通气辅助、呼吸支持等,是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的重症救治设备。

  截至2023年1月5日,国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。


药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单
序号注册证号产品名称注册人备注
1国械注准20143081900呼吸机南京普澳医疗设备有限公司有创
2国械注准20153080500呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司有创+无创
3国械注准20153080670呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有创+无创
4国械注准20153080699呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司有创
5国械注准20153080701呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有创+无创
6国械注准20153080825呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司有创
7国械注准20153081579急救呼吸机深圳市安保医疗科技股份有限公司有创+无创
8国械注准20153081732呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司有创
9国械注准20153081794呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创
10国械注准20153082338急救呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司有创
11国械注准20153082339呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司有创
12国械注准20163080315高压氧舱气控呼吸机北京秋满实医疗科技有限公司有创
13国械注准20163080316气控呼吸机北京秋满实医疗科技有限公司有创
14国械注准20163080321呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司有创
15国械注准20163080393呼吸机南京乐基医疗器械有限公司有创
16国械注准20163081002呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创
17国械注准20163081003呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创
18国械注准20163081367呼吸机淄博中讯医疗器械有限公司有创
19国械注准20163081772新生儿呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司无创
20国械注准20163081820呼吸机北京神鹿腾飞医疗科技有限公司有创
21国械注准20163082043呼吸机江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司有创
22国械注准20163082377急救呼吸机泰州市久信医疗科技有限公司有创
23国械注准20173080979呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司有创+无创
24国械注准20173081295呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有创+无创
25国械注准20173081297呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有创+无创
26国械注准20173083158呼吸机北京思瑞德医疗器械有限公司有创
27国械注准20173084169转运呼吸机深圳市安保医疗科技股份有限公司有创+无创
28国械注准20173084444呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司有创
29国械注准20183080335急救和转运用呼吸机淄博科创医疗仪器有限公司有创
30国械注准20183080485急救转运呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创
31国械注准20183541592呼吸机北京航天长峰股份有限公司有创+无创
32国械注准20183541742呼吸机南京普澳医疗设备有限公司有创
33国械注准20183541765呼吸机南京晨伟医疗设备有限公司有创+无创
34国械注准20183541767呼吸机南京晨伟医疗设备有限公司有创+无创
35国械注准20193080478无创呼吸机苏州凯迪泰医学科技有限公司无创
36国械注准20193080768急救转运呼吸机深圳市安保医疗科技股份有限公司有创+无创
37国械注准20193080965呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司无创
38国械注准20193081658呼吸机山东瑞得通圆医疗仪器有限公司有创
39国械注准20193081659呼吸机山东瑞得通圆医疗仪器有限公司有创
40国械注准20193081745小儿呼吸机嘉和美康(北京)科技股份有限公司有创+无创
41国械注准20193081953呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司有创
42国械注准20193081955呼吸机天津森迪恒生科技发展有限公司有创
43国械注准20193081971呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司有创+无创
44国械注准20193081996呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司有创
45国械注准20193082003呼吸机江苏奥凯医疗设备有限公司有创
46国械注准20203080243无创呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司无创
47国械注准20203080456呼吸机北京航天长峰股份有限公司有创+无创
48国械注准20203080493新生儿小儿呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司无创
49国械注准20203080767呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创+无创
50国械注准20203080768呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创+无创
51国械注准20213080252呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司有创+无创
52国械注准20213080563急救转运呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司有创+无创
53国械注准20213080853呼吸机深圳市安保医疗科技股份有限公司有创+无创
54国械注准20213080917呼吸机上海德尔格医疗器械有限公司有创+无创
55国械注准20213080969呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司有创+无创
56国械注准20213081131急救转运呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司有创
57国械注准20213082503呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司有创
58国械注准20223080484呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司有创+无创
59国械注准20223080633呼吸机通用电气医疗系统(中国)有限公司有创+无创
60国械注准20223080760呼吸机深圳市诺然美泰科技股份有限公司有创+无创
61国械注准20223081286呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司有创+无创
62国械注准20223081497呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司无创
63国械注准20223081556急救转运呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司无创
64国械注准20223081584呼吸机深圳市普博医疗科技股份有限公司有创+无创
65国械注准20223081609呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司有创+无创
66桂械注准20212080223持续正压呼吸机广西开蒙医疗科技有限公司无创
67沪械注准20182540072无创呼吸机杜恩医疗器械(上海)有限公司无创
68沪械注准20212080173无创呼吸机上海七乙医疗科技有限公司无创
69冀械注准20222080475新生儿和小儿持续正压呼吸机河北谊安奥美医疗设备有限公司无创
70津械注准20192080001双水平无创呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司无创
71津械注准20192080120双水平无创呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司无创
72津械注准20212080275单水平睡眠呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司无创
73辽械注准20192080085无创呼吸机沈阳新松医疗科技股份有限公司无创
74辽械注准20192080112无创呼吸机沈阳迈思医疗科技有限公司无创
75苏械注准20152080266正压呼吸机苏州鱼跃医疗科技有限公司无创
76苏械注准20162080459无创呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司无创
77苏械注准20172080417双水平正压呼吸机苏州鱼跃医疗科技有限公司无创
78苏械注准20172080495无创呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司无创
79苏械注准20182080724单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司无创
80苏械注准20182080725单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司无创
81苏械注准20182081251双水平正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司无创
82苏械注准20182540724单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司无创
83苏械注准20182540725单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司无创
84苏械注准20192080456双水平无创呼吸机科迈(常州)电子有限公司无创
85苏械注准20192080943双水平正压呼吸机南京晨伟医疗设备有限公司无创
86苏械注准20202081382双水平正压通气呼吸机苏州凯迪泰医学科技有限公司无创
87苏械注准20202081403双水平无创呼吸机苏州凯迪泰医学科技有限公司无创
88苏械注准20212081204无创呼吸机苏州凯迪泰医学科技有限公司无创
89皖械注准20202080581无创呼吸机安徽双熙医疗设备有限公司无创
90湘械注准20162080174无创正压呼吸机湖南万脉医疗科技有限公司无创
91湘械注准20192080049无创呼吸机湖南明康中锦医疗科技发展有限公司无创
92湘械注准20192080056无创呼吸机湖南比扬医疗科技有限公司无创
93湘械注准20202081463持续正压呼吸机湖南磐电医疗设备有限公司无创
94湘械注准20212080191无创呼吸机湖南融昕医疗科技有限公司无创
95湘械注准20222080728无创正压呼吸机湖南万脉医疗科技有限公司无创
96粤械注准20152081046无创呼吸机伟康医疗产品(深圳)有限公司无创
97粤械注准20152541046无创呼吸机伟康医疗产品(深圳)有限公司无创
98粤械注准20182080586持续正压呼吸机广州和普乐健康科技有限公司无创
99粤械注准20182080980正压呼吸机广东欧格斯科技有限公司无创
100粤械注准20192081348无创呼吸机深圳市大雅医疗技术有限公司无创
101粤械注准20202080177无创呼吸机深圳市大雅医疗技术有限公司无创
102粤械注准20212080067单水平呼吸机广州和普乐健康科技有限公司无创
103粤械注准20212080068持续正压呼吸机广州和普乐健康科技有限公司无创
104粤械注准20212081062无创呼吸机深圳融昕医疗科技有限公司无创
105粤械注准20212081126睡眠无创呼吸机深圳市百瑞琪医疗器械有限公司无创
106粤械注准20222080852单水平无创呼吸机深圳市伟晴大健康科技有限公司无创
107粤械注准20222080987双水平无创呼吸机深圳市伟晴大健康科技有限公司无创
108国械注进20143085337呼吸机Ventilator伟康股份有限公司Respironics, Inc.有创+无创
109国械注进20143085419呼吸机Ventilator瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG有创+无创
110国械注进20143085531呼吸机Ventilation Device德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG有创+无创
111国械注进20143085695呼吸机Ventilation Device德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 有创+无创
112国械注进20143085696呼吸机Ventilator System柯惠有限责任公司Covidien llc有创+无创
113国械注进20152081271呼吸机Ventilator伟康股份有限公司Respironics,Inc无创
114国械注进20152083360呼吸机Flow Generator霍夫瑞希特股份有限公司HOFFRICHTER GmbH无创
115国械注进20153080367急救呼吸机Emergency Ventilator维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有创+无创
116国械注进20153080639呼吸机Ventilatorimt医疗设备股份公司imtmedical ag有创+无创
117国械注进20153081493呼吸机Ventilator伟康股份有限公司Respironics,Inc.有创+无创
118国械注进20153081809呼吸机Ventilator爱思意有限公司SLE LIMITED无创
119国械注进20153081989呼吸机 Ventilator维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有创
120国械注进20153082290呼吸机Ventilator萨维亚医疗股份有限公司SALVIA medical GmbH & Co.KG有创
121国械注进20153083551呼吸机
Ventilator Neonatal Care
德尔格制造股份两合公司
Draegerwerk AG & Co. KGaA
有创+无创
122国械注进20153083713呼吸机Ventilator维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有创无创兼有
123国械注进20153083714呼吸机Ventilator维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG有创+无创
124国械注进20153084098呼吸机VENTILATOR液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.无创
125国械注进20153084157呼吸机Emergency and Transport Ventilator德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA无创
126国械注进20153084158急救和转运呼吸机
Emergency and Transport Ventilator
德尔格制造股份两合公司
Draegerwerk AG & Co. KGaA
无创
127国械注进20153084164急救呼吸机 Emergency Ventilator德尔格制造股份两合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA无创
128国械注进20162080925呼吸机Lung Ventilator霍夫瑞希特股份有限公司HOFFRICHTER GmbH 有创
129国械注进20162085170无创呼吸机Ventilator Support System伟康股份有限公司Respironics, Inc.无创
130国械注进20163080628小儿呼吸机Pediatric  Ventilator弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司F.Stephan GmbH Medizintechnik无创
131国械注进20163080629小儿呼吸机Pediatric Ventilator弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司F. Stephan GmbH Medizintechnik无创
132国械注进20163080800呼吸机VENTILATOR液化空气医疗系统公司Air Liquide Medical Systems S.A.无创
133国械注进20163080928呼吸机
Ventilators
卓尔医疗(美国)公司
ZOLL Medical Corporation
有创
134国械注进20163081981呼吸机Ventilator德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA无创
135国械注进20163082530呼吸机Ventilator瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG有创+无创
136国械注进20163084293呼吸机Ventilator德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA有创+无创
137国械注进20163084759呼吸机Ventilator伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.有创+无创
138国械注进20163085139呼吸机Ventilator伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.有创+无创
139国械注进20163085155呼吸机
Lung Ventilator
瑞士哈美顿医疗公司
Hamilton Medical AG
有创+无创
140国械注进20163085168呼吸机Ventilator瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG有创+无创
141国械注进20173081051呼吸机Ventilator德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.有创+无创
142国械注进20173081064呼吸机
Ventilator
瑞士哈美顿医疗公司
Hamilton Medical AG
有创+无创
143国械注进20173081936高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.有创
144国械注进20173081937高频振荡呼吸机High Frequency Oscillatory Ventilator伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.有创
145国械注进20173081939婴儿呼吸机Infant Flow System伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc. 无创
146国械注进20173085279高频喷射呼吸机Respirator Twinstream with accessories卡尔莱纳有限公司CARL REINER GmbH有创
147国械注进20173086064呼吸机Intensive Care Ventilator德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA有创+无创
148国械注进20173086455呼吸机Ventilator System灵智医疗有限公司eVent Medical,Ltd.有创
149国械注进20173086786呼吸机Ventilator伟亚安医疗Vyaire Medical, Inc.有创+无创
150国械注进20173086937呼吸机Intensive Care Ventilator德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 有创+无创
151国械注进20173087115呼吸机Ventilatory System伟康股份有限公司Respironics, Inc无创
152国械注进20173087116呼吸机Ventilator迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB有创+无创
153国械注进20173087234呼吸机Ventilator飞特医疗创新有限公司Flight Medical Innovations Ltd.有创+无创
154国械注进20173087253呼吸机Critical Care Ventilator迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB有创+无创
155国械注进20183541610呼吸机Ventilator SystemeVent Medical,Ltd.(灵智医疗有限公司)有创
156国械注进20183541695新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilatorACUTRONIC Medical Systems AG有创+无创
157国械注进20183541792呼吸机Lung VentilatorHamilton Medical AG有创+无创
158国械注进20183541858呼吸机VentilatorAir Liquide Medical Systems S.A. 液化空气医疗系统公司无创
159国械注进20183541919一氧化碳气体中毒急救呼吸机CLEARMATE VOLATILE AGENT WASHOUT SYSTEMS恩贝尔医疗科技有限公司Thornhill Research Inc.有创
160国械注进20183542037新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilatorACUTRONIC Medical Systems AG有创+无创
161国械注进20183542165小儿呼吸机
Ventilator
SLE Limited有创+无创
162国械注进20192080426呼吸机Ventilatory System伟康股份有限公司Respironics,Inc.无创
163国械注进20192081701呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level瑞思迈有限公司 ResMed Limited无创
164国械注进20192082053呼吸机Ventilator Support System伟康股份有限公司Respironics, Inc.有创+无创
165国械注进20193080214呼吸机Ventilator System柯惠有限责任公司Covidien llc有创+无创
166国械注进20193080442急救和转运呼吸机
Emergency and Transport Ventilator
德尔格制造股份两合公司
Draegerwerk AG & Co. KGaA
无创
167国械注进20193080544新生儿/小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator安康传奇医疗系统有限公司ACUTRONIC Medical Systems AG有创+无创
168国械注进20193081575呼吸机Positive airway pressure unit, bi-level瑞思迈有限公司 ResMed Limited无创
169国械注进20193082074呼吸机VentilatorResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司有创+无创
170国械注进20193082109呼吸机
Critical Care Ventilator
迈柯唯重症监护有限公司
Maquet Critical Care AB
有创+无创
171国械注进20193082113呼吸机
Critical Care Ventilator
迈柯唯重症监护有限公司
Maquet Critical Care AB
有创+无创
172国械注进20193082376婴幼儿呼吸机Baby Ventilator海伦医疗股份有限公司 Löwenstein Medical SE & Co.KG有创+无创
173国械注进20203083010呼吸机Ventilator和悦医疗股份公司Heyer Medical AG有创
174国械注进20213080103小儿呼吸机Neonatal intensive-care ventilator爱思意有限公司SLE Limited有创+无创
175国械注进20213080373呼吸机ventilator systems迈柯唯重症监护有限公司 MAQUET CRITICAL CARE AB有创+无创
176国械注进20222080512呼吸机Respiratory therapy device博毅雅医疗器械公司Breas Medical AB有创+无创



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