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重庆发布办理第一类医疗器械有关事项

2023-02-01 返回列表
      为了进一步深化“放管服”改革,提升行政效能,优化营商环境,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)等相关规定,经研究决定,重庆市药监局发布通告,由大渡口区、南岸区、巴南区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区市场监管局履行所属辖区内第一类医疗器械(含体外诊断试剂,下同)的相关职能。并将以上各区相关企业办理第一类医疗器械有关事项流程通告如下:

一、业务办理类型
      大渡口区、南岸区、巴南区、两江新区、重庆高新区、重庆经开区市场监管局辖区范围内的第一类医疗器械产品备案、生产备案相关事项。
二、业务办理流程
      申请人通过重庆市政府“渝快办”政务服务平台(网址:https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/)提交相关申请,详细操作流程见附件。
三、相关联系人
市药监局产品备案联系人:王鸿雏,60353679;
市药监局生产备案联系人:袁 杨,60353723;
大渡口区市场监管局联系人:刘广元,13638326635;
南岸区市场监管局联系人:张志刚,13228684176;
巴南区市场监管局联系人:李 芸,15025636528;
两江新区市场监管局联系人:王 曼,15736153958;
重庆高新区市场监管局联系人:姚喜红,13368089819;
重庆经开区市场监管局联系人:胡小梅,13637724225;
市药监局技术服务电话:60353785。



区县第一类医疗器械相关事项办理操作手册


1.登录系统

1.1登录界面

复制下述网站地址,在浏览器地址栏处粘贴并进入,即进入到系统登录界面,如下图:
网站地址:https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/
温馨提示:请在业务办理完毕后,务必退出账号或关闭浏览器,避免他人使用您的账号胡乱操作造成您的损失。


1.2登录账号

点击登录,选择法人用户,并输入渝快办用户名和密码登录,如下图:


2.首页

首页包含个人办事、法人办事、服务清单等子菜单。将鼠标光标放置在【区县】,可选择对应的区县信息,点击【确认】进入具体的区县政务服务网进行事项办理,如下图:


3.业务办理

页面下滑,点击【法人办事】后【按部门】选择对应事项或右上角查询框里输入事项名称查询指定事项,然后点击【在线办理】,如下图:


进入【申请信息】填写界面,如下图一:

【申请信息】:当前信息填写界面,完成信息填写。
【业务材料】:若涉及电子材料,点击【业务材料】,上传对应的附件文件,如下图二。
【*】:红色*号处为必填项。
【打印】:点击【打印】可根据表单信息生成申请表,可下载。
【暂存】:对已填写的信息暂时保存,后续可在企业端【暂存业务】列表里找到该业务继续填写。
【提交】:完成信息填写和业务材料上传后,点击【提交】按钮,完成业务申请。
【返回】:点击【返回】按钮,可退出当前页面返回至上一页面。
注:提交后的数据查看详情及办理状态在企业端进行查询,访问地址:http://113.207.113.40:8088/psout/jsp/gcloud/rcjg_new/login/login.jsp
开始填报数据,注意先选择正确的企业所属地区,然后选择监管单位。

图一

产品名称】处点击右侧选择按钮弹出产品列表进行选择。

注:企业如果申报的产品是目录内的产品,可以直接选择如果申报的产品不是目录内的产品,则选择自定义。


如果需要企业现场提交资料,则全选后,点击纸质材料窗口提交如果需要企业上传电子材料,则点击上传按钮,上传电子材料。

图二

上传材料的步骤如下:


材料上传等操作完成之后,点击右上角【提交】即可。





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