笔者第一次读《医疗器械监督管理条例》，是在2020年的11月，基于680号令，一直想系统得整理和学习医疗器械法规体系，那么，从哪里开始呢？ 从上期预热的思维导图中可知，《医疗器械监督管理条例》最新版739号令于2021年6月1日实施，其配套部门规章14部，规范类文件100多份，标准（含指南指导文件）2000多份，看起来有点怕怕呀！ 不要怕，相信这一张思维导图能帮助您快速了解医疗器械监管法规总体要求和配套文件分布情况。附则中多为《条例》解释内容，为便于理解下文，将其放在导图前面。本导图中所列配套法规或有不全，请多指正和补充。
2023-11-22
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