1、申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

2、无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

     应提供产品货架有效期缩短的合理解释，并提供必要的支持性资料。例如完成实时稳定性试验后发现产品货架有效期缩短，需提供该实时稳定性试验验证资料。

3、一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

     由于真空度的保持性没有公认的加速试验方法，目前只能以实际时间数据为依据进行确定，故一次性使用真空采血管产品货架有效期的验证应采用实时稳定性研究。