医疗器械研发和市场准入阶段，开发新的医疗器械或准备将产品投放市场之前，企业可能希望了解各国的不良事件数据库，以评估类似产品在其他国家的安全性和有效性情况。
已经上市销售的医疗器械需要进行市场监测和安全性评估，以确保其在使用过程中的安全性和有效性。查询各国的不良事件数据库可以帮助企业了解类似产品在其他国家的安全性表现，从而更好地评估自己产品的风险和安全性。总之，学会查询各国的不良事件数据库，无疑是对公司规划发展的必备技能，那就和知汇一起了解一下这几个国家医疗器械不良事件数据的查询吧!
一、美国FDA：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs /cfmaude/search.cfm
https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-entry.aspx
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/index-eng.ph
https://www.gov.uk/drug-device-alerts?keywords=&alert_type[]=d evices&issued_date[from]=&issue d_date[to]
www.pmda.go.jp/english /safety/infoservices/devices/0002.ht ml
http://www.cdradr.org.cn/ylqx_1/Medical_aqjs/Medical_aqjs _xxtb/
《医疗器械警戒快讯》数据库中所列不良事件主要收集的是美国FDA、英国MHRA、澳大利亚IGA以及加拿大Health Canada的警示或召回数据，并非境内上报数据:美国MAUDE数据库属于全数据库，只要按照FDA法规进行报告的MDR，都会录入该数据库;英国MHRA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA等关于医疗器械不良事件/召回/警戒信息的数据库会定时更新可根据关键词进行进一步筛选，还可通过限制时间或限制关键词的位置等进行精确检索
www.bfarm.de/SiteGlobals/Forms/Suche/EN/kundeninfo_Filtersuche_Formular_en.html?nn=4 527724
2023-12-13
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