近期,据国家药监局官网发布公告显示,2023年共批准注册医疗器械产品2728个。根据全年数据统计,境内第三类医疗器械产品共批准注册2079个,进口第三类医疗器械产品共批准注册335个,进口第二类医疗器械产品共批准注册292个,港澳台医疗器械产品共批准注册22个。
本文对批准注册的眼科器械进行分类汇总,总结如下:与眼科相关的产品有125个,其中境内第三类医疗器械产品61个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品11个。
医疗器械的分类
第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类指植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
境内第三类眼科医疗器械
进口第三类眼科医疗器械
进口第二类眼科医疗器械
港澳台眼科医疗器械