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器审中心发布20项医疗器械注册审查指导原则

2024-06-18 返回列表

为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》等20项医疗器械注册审查指导原则,可点击文末“阅读原文”查看:

  • 中医脉诊设备产品注册审查指导原则
  • 医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则
  • 义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 医用口罩产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 气管插管产品注册审查指导原则(2024修订版)
  • 负压引流装置产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 血糖仪注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 生化分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 电子血压计(示波法)注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 一次性使用引流管产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 胃管产品注册审查指导原则(2024年修订版)
  • 一次性使用鼻氧管注册审查指导原则(2024年修订)
  • 一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)
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