ISO 18562系列标准适用于所有与病人间接接触的，含有管路的医疗器械、组件或配件，常见的医疗器械产品有：呼吸器、呼吸系统、麻醉工作站（包括气体混合器）、制氧机、雾化器、医用加湿器、氧气保护设备、氧气浓缩器、低压软管、湿热交换器、呼吸气体监控器、呼吸监护器、呼吸面罩、人工呼吸器、呼吸管、呼吸系统过滤器和三通管，以及任何类似使用的医疗器械配件。另外，儿科保育箱的内室、床垫被褥、氧气面罩内表面等，也都被认为是气路的一部分。

这些气路旨在通过呼吸道在各种环境下，向病人提供呼吸道护理或物质供应。

ISO 18562系列标准不包含与患者直接接触的器械表面，其生物学评价应按照ISO 10993系列标准进行。另外，任何由机械故障引起的生物危害，气体供应中的气源污染等，不适用于本标准。