近日，在北京市药品监督管理局的精准辅导下，中健国际医疗器械有限公司的电动手术位置固定架系统成功获批，该产品是北京市今年获批的第3个第二类医疗器械创新产品，是北京市第26个创新产品。该产品兼容电动手术台，通过碳纤维材料使用及内部结构的合理布局实现设备手术区域X光透视，同时颈托位置可电动调节。与临床上传统颈椎前路手术中固定与调整方式相比，该产品可对行颈椎前路手术的患者进行体位支撑与调节，在术前/术中通过控制器调节颈托的高低和前后距离，实现对颈椎曲度调节的目的，帮助患者术后颈椎恢复正常的生理曲度。

该产品获得创新医疗器械批件后，北京市医疗器械审评检查中心指定项目管理人为其提供全程服务，提前介入、全程辅导，定期追踪项目进展及企业需求；行政审批处加强协同，加快审批速度支持产品尽快落地。该产品审评用时仅15个工作日，审批用时仅1个工作日。

今后，北京市医疗器械审评检查中心和行政审批处将持续做好创新产品审评审批服务，不断提高审评审批效率，加快培育北京市医疗器械新质生产力。