《裁量规则》共六章五十四条（包含总则、裁量情形、裁量程序、裁量基准、裁量监督、附则），其中提到，对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节及社会危害程度，分别给予从重行政处罚、一般行政处罚、从轻或者减轻行政处罚、不予行政处罚。

《裁量规则》第八条、第九条中分别提到了应当给予当事人从重处罚、可以依法从重处罚的情形，明确指出了以下医疗器械违法行为：

1、生产、销售、使用不符合强制性标准或者不符合经注册的产品技术要求的第三类医疗器械，以孕产妇、儿童、危重病人为主要使用对象的；

2、生产、销售、使用不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的医疗器械，造成人身伤害后果的；

3、生产、销售、使用不符合强制性标准或者经注册的产品技术要求的医疗器械，经处理后三年内再犯的；

4、生产、销售、使用不符合强制性标准或者经注册的产品技术要求的医疗器械，经处理后三年内再犯的；

5、涉案医疗器械属于植入类医疗器械的；