为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（以下简称《公告》），自2024年9月1日起施行。
该公告进一步明确细化了分类界定申请资料的提交要求。并对《医疗器械分类界定申请表》填报要求的具体表述方法和提供形式，进行了逐一解释。详情如下：
分类界定申请资料要求分类界定申请表格填写
2024-08-22
( 010 ) 63311696/97/98
