医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。其中无源医疗器械和有源医疗器械在多个方面存在不同：

无源医疗器械：不依靠任何电能或其他外部能源，而是直接由人体自身或重力产生的能源来发挥其功能。例如，医用钳子、镊子、手术刀、缝合针、听诊器、医用口罩、血压计等，这些器械通过自身的物理结构或人体的操作来实现诊断、治疗或辅助医疗的目的。

有源医疗器械：需要使用电、气等外部能源驱动来发挥功能。常见的有源医疗器械包括特定电磁波治疗器、红外线治疗仪、制氧机、雾化器、低中频治疗仪、心电监护设备、植入式心脏起搏器、心脏除颤器等。

无源医疗器械：结构相对简单，通常由单一材料或简单的材料组合制成，一般不包含复杂的电子元件、电路等结构。比如医用纱布主要由纤维材料制成；骨科使用的钢板、钢钉等主要是金属材质。

有源医疗器械：结构较为复杂，包含电子元件、电路、传感器、处理器等部件，以实现对信号的采集、处理、传输和控制等功能。例如，心电图机内部有电路系统用于采集和处理心脏的电信号，还有显示屏用于显示心电图结果；呼吸机则有复杂的气路系统、控制系统和监测系统等。

无源医疗器械：主要风险来自于材料的安全性、物理性能的稳定性等。例如，如果材料的生物相容性不好，可能会引起人体的过敏反应或其他不良反应；如果器械的强度不够，可能在使用过程中发生断裂等情况。

有源医疗器械：除了材料和物理性能方面的风险外，还存在电气安全风险、电磁兼容风险等。电气安全风险包括漏电、短路等可能对患者和医护人员造成电击伤害的情况；电磁兼容风险是指设备可能会受到外界电磁信号的干扰，或者自身产生的电磁信号会影响其他设备的正常工作。

无源医疗器械：功能的实现主要依赖于其物理特性，如形状、尺寸、硬度、弹性等。例如，注射器通过活塞的运动将药液注入人体；骨科的固定器械通过其机械强度和形状来固定骨折部位。

有源医疗器械：能够实现更复杂的功能，如对生理信号的监测、诊断、治疗等。例如，超声诊断仪可以通过发射和接收超声波来生成人体内部器官的图像，帮助医生进行诊断；心脏起搏器可以根据心脏的电生理信号，适时地发放电刺激，维持心脏的正常节律。

无源医疗器械：相对简单，主要是对器械的清洁、消毒、灭菌以及检查其物理性能是否完好等。例如，手术器械在使用后需要进行严格清洗和消毒，以防止交叉感染；医用绷带等一次性使用的无源医疗器械，使用后直接丢弃。

有源医疗器械：需要定期进行电气安全检测、性能校准、软件升级等维护工作，以确保设备的正常运行和准确性。例如，心电监护仪需要定期进行校准，以保证其测量数据的准确性；医疗设备的软件也需要定期升级，以修复漏洞、增加新功能等。

有源医疗器械：同样根据风险程度进行分类，一些高风险的有源医疗器械，如植入式心脏起搏器、心脏除颤器等属于第三类医疗器械；中等风险的如部分电子血压计、中频治疗仪等属于第二类医疗器械；低风险的如一些简单的康复理疗设备等可能属于第一类医疗器械。