自2014年以来，国家政策对医学影像设备的扶持力度远超以往，如引导医疗机构使用国产影像设备、改革监管和审批制度以鼓励创新、专项资金重点扶持等。由政策推动的医学影像诊断设备国产化进程促使我国影像设备市场规模增长，国内企业在高端市场有所突破，进口替代进程加速。但整体来看，中国影像诊断设备行业进口品牌仍占主导地位，国内影像诊断设备行业仍有较大增长空间。

    行业发展数据

    影像诊断设备是现代医疗基础性的诊断设备，在大型综合医院、民营医院及基层医疗卫生机构中均存在需求。随着国家逐步落实对基层医疗卫生机构的经费支持，并提高对诊断设备的扶持力度，我国影像诊断设备的需求将进一步加大，行业市场规模处于持续增长状态。数据显示，2015～2017年，我国影像诊断设备市场规模从366亿元增长至499亿元，增长率保持在16％以上，处于较高水平。

    从细分市场看，影像诊断设备主要包括X线类设备、CT（电子计算机断层扫描）设备、MR（核磁共振）设备、超声设备、DSA（数字减影血管造影）设备、核医学设备等。2017年，影像诊断设备行业中X线类设备和CT设备占据大部分市场份额，其中X线类设备在影像诊断设备中占比为33.6％，CT设备占比为22.1％，MR设备占比为15.6％，超声设备占比为16.5％，DSA设备占比为5.7％，核医学设备占比为3.9％。

    在进出口贸易方面，国内影像诊断设备企业在中低端领域供给能力较强，而中高端领域市场则主要被外资企业占据。我国影像诊断设备行业进口来源国主要为美国、德国、荷兰及日本，主要进口品牌包括GE、Philips、Siemens、岛津、锐珂、佳能等。2015年我国影像诊断设备进口额为44亿美元，2017年我国影像诊断设备进口额为58亿美元。在出口方面，2015年我国影像诊断设备出口额为36亿美元，2017年我国影像诊断设备出口额为52亿美元。

    从我国地域市场份额分析，华东地区的影像诊断设备市场规模最大，2017年市场规模占总规模的33.2％；华北地区和华南地区市场规模也相对较大，2017年市场规模占总规模分别为23.4％、20.5％。

    上下游行业分析

    影像诊断设备行业上游主要包括两部分：一是医用放射性元器件、高性能感光元件、电子检测元器件等电子元器件以及集成芯片等零部件行业；二是有色金属、橡胶、塑料等原材料行业。

    电子元器件属于半导体行业分支，产业的发展顺应半导体大行业的发展。2016年至今，由电子产业链上游陆续涌现的蔓延式涨价现象可见，在大宗产品、原材料价格上涨的扰动下，部分老旧、落后产能的退出造成市场供需失衡，非核心品种短缺最早显现。电子元器件产业正位于新一轮周期的起始阶段，行业景气度有望在两年内持续上行。

    有色金属是国民经济发展的基础材料，航空、航天、汽车、机械制造、电力、通信、建筑、家电、医疗器械等绝大部分行业都以有色金属材料为生产基础。我国有色金属行业现状是产量保持稳定，产品价格趋稳向好，企业效益显著提升，进出口额平稳增长，固定资产投资下降。

    随着科学技术的不断发展，越来越多的医用放射性元器件、高性能感光元件、电子检测元器件成功研发、产业化并投入使用，其多样性满足了不同层次产品的需求。电子元器件、有色金属材料等行业的加工制造能力决定了原材料或零部件的质量、技术水平和成本。随着电子元器件、材料等行业的高速发展和生产效率的提高，精密自动化设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈下降趋势，有利于降低影像诊断设备产品成本，从而促进影像诊断设备行业的发展。

    影像诊断设备的下游行业主要为各级医疗卫生机构，包括大型综合医院、县级公立医院、民营医院及基层医疗卫生机构等。下游行业决定了市场容量和消费需求并直接影响影像诊断设备产品的经济效益。医疗机构和患者对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，将推动国内影像诊断设备行业快速发展。

    发展趋势及竞争策略

    当前，现代医学正在逐步向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的发展持续提出新的需求。

    预计今后，国家在政策方面将扶持具备持续研发、探索创新能力的企业，从而带动影像诊断设备向着国产化、高端化、国际化的方向发展。

    影像诊断设备技术还将趋向于人性化。医学影像的辐射剂量将越来越小，图像质量将更加清晰，高新技术将向常规技术转化。影像技术将摒弃机械的技术主义模式，与社会需求相结合，朝着人性化的方向前进。

    计算机辅助诊断的高新技术将日趋成熟，并在医学影像领域广泛应用。计算机技术的不断创新势必成为影像技术发展的核心力量，计算机技术的应用将带动影像诊断设备不断更新。

    在创新驱动的市场环境下，未来中国医疗器械产业的竞争也将愈加激烈。

    目前，中国影像诊断设备行业企业数量超过400家，行业内小型企业数量较多，分布较为分散，大部分企业不具备核心生产技术。相对于外资企业，国内企业整体竞争力较弱，大部分国内企业生产中低端产品，呈现低价竞争态势。不过，在国家政策的推动下，我国部分企业在一些高端影像诊断设备领域有所突破，已经实现国产化并占据一定的市场份额。

    未来，建议影像诊断设备企业在以下两方面多下功夫：

    一是加强技术研发。影像诊断设备行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。企业要想在市场中占据主导地位，就要加强研发，提升企业产品技术含量，寻求技术突破，以产品占据市场重要地位。

    二是加强售后服务。由于外资企业主要针对高端市场，用户主要集中在三甲医院，营销网络也主要集中在大城市，国内企业不妨加强售后服务体系，进军基层医疗机构，打造企业品牌。（选编自《中国医疗器械行业发展报告（2018）》）

来源：中国医药报