产品名称：胸腰椎后路钉棒内固定系统

分类编码：13-03-01

结构及组成/主要组成成分：该产品由万向复位钉（长臂）、万向复位钉（短臂）、圆棒、后路板式横连器、单向固定钉（短臂）、脊柱钩、单向固定钉（长臂）、螺塞组成。该系统产品采用符合GB/T13810标准中的钛合金（TC4）材料加工。产品表面有着色阳极氧化和非阳极氧化两种状态。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态提供的产品采用γ射线辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围/预期用途：适用于胸腰椎后路内固定。

指导原则参考：脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则

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