在我司强大的技术力量和专业的法规团队共同努力下，“PEEK材料带线锚钉”产品取证成功！

一、什么是PEEK材料

   聚醚醚酮(PEEK)是20世纪70年代末研发成功的一种高性能特种工程塑料；它具有耐热等级高、耐辐射、耐化学药品、冲击强度高、耐磨性和耐疲劳性好、阻燃、电性能优异等特点，已经在航空航天、电子电气、医疗、能源、电力、机械、汽车、涂料等领域获得了广泛的应用并成为不可或缺的关键材料。

在医疗领域优点：

1、很好的生物相容性，可与肌体有机结合；

2、与人体骨骼相近的弹性模量，材质轻；

3、X射线可透性；

4、耐腐蚀性；

5、优异的消毒性能。

二、结构组成

   PEEK材料带线锚钉产品由插入器、锚钉、缝线组成，锚钉根据设计型式不同分为I、II、III三种型式；插入器由手柄和旋杆组成。其中插入器手柄采用ABS材料制成，插入器旋杆采用GB/T 1220-2007规定的不锈钢材料；锚钉采用符合YY/T 0660-2008标准的聚醚醚酮(OPTIMA)材料制造；缝线为编织型缝线，其材质为超高分子聚乙烯(UHMWPE)和UHMWPE+聚丙烯(PP)。本产品适用于肩、踝、膝、肘部手术中骨与软组织的连接固定。

三、产品特点

1、锚钉采用聚醚醚酮(PEEK)材料，手术光片无金属伪影；

2、尺寸规格齐全，满足手术所需；

3、MB(Ⅱ)型为部分双螺纹，MB(Ⅲ)型为双螺纹，提供更强的固定力；

4、预置一根或两根高强度缝合线；

5、缝线采用纯白线和蓝白线组合，便于术中操作缝合及打结的识别；

6、插入器旋杆有置入深度标记线，旋入过程一目了然。

四、适用范围及适应症

适用范围:

适用于肩、踝、膝、肘部手术中骨与软组织的连接固定。

适应症:

1、肩关节：Bankart病变修复，SLAP病变修复，肩锁分离修复，肩轴撕裂修复，关节囊移位或者关节盂重建，肱二头肌肌腱固定，三角肌修复；

2、踝：内侧或外侧不稳定修复/重建，阿基里斯肌腱修复/重建；

3、肘关节：尺侧或桡侧副韧带重建，(肱骨)外上髁炎修复，肱二头肌肌腱重新附着；

4、膝关节：关节囊外修复：内侧副韧带、外侧副韧带、斜型韧带，髂胫带肌腱固定，髌骨重建和肌腱修复：股内侧肌斜头前置术。

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