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贺:北京9999js金沙老品牌“富血小板血浆制备器”成功取证!

2023-12-21 返回列表
喜报!我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“富血小板血浆制备器”医疗器械注册证书。

9999js金沙老品牌很荣幸为客户在“富血小板血浆制备器”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务,解决相关注册的合规性、一致性的问题,进行注册相关资料的审核整理和指导等工作,最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

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”富血小板血浆制备器“产品介绍:

一、“富血小板血浆制备器”适用范围

产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位),制备产物不能用于静脉注射。

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二、富血小板血浆制备器”的优势
1、高安全性:一支分离器即可完成二次离心,且分离过程无菌全封闭,杜绝污染。
2、PRP制备体积可选:PRP抽取量2-4ml,满足不同病种体积需求。
3、PRP制备浓度可调:可制备3-6倍浓度PRP,满足不同病症治疗需求。
4、采用二次离心法制备:科学制备原理,提高血小板富集度和血小板回收率。
5、操作便捷:三舱一体式结构设计,通过锁定杆将不同成分隔离于各舱室,分离效果清晰可见,避免频繁抽吸。
6、高效率:简化传统操作步骤,制备过程<15min,提升工作效率。


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