近日,北京局对8个已备案的医疗器械临床试验项目及5家本市临床试验备案机构开展了监督检查,其中涉及第二类医疗器械注册申请在审项目5个,第二类医疗器械临床试验备案项目3个。检查中发现57个合规性问题及1个涉嫌真实性问题。
检查情况
临床试验项目检查情况