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关于公开征求《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征(征求意见稿)》意见的通知

2022-09-02 返回列表

各位专家、有关部门:

  为了规范产品技术审评,指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报,我中心牵头组织起草了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征》,现向社会公开征求意见。请将反馈意见以电子邮件的形式于2022年9月25日前反馈我中心。

  联系人:陈宽、司国颖

  联系电话:010-86452843、010-86452845

  电子邮箱:chenkuan@cmde.org.cn、sigy@cmde.org.cn

  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

  邮编:100081


  附件:1.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征(征求意见稿)(下载

     2.《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分:理化表征》反馈意见表(下载


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年8月31日 

来源于:CMDE

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