为规范注册申请人进行增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料产品的性能评价及相关技术审评,根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
附件:
1.增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则.docx
2.《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈表
《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(意见反馈表).doc