为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》，现予发布。
　　特此通告。
　　
　　附件：应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架

                     
                                                                                                                                                                                        国家药监局
                                                                                                                                                                                     2021年8月23日

国家药品监督管理局2021年第65号通告附件.doc