各有关单位:
为规范产品技术审评,指导申请人进行漏斗胸成形系统产品注册申报,我中心组织起草了《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月14日前反馈我中心。
反馈意见邮件主题及文件名称请以“《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。
联系人:韩丹、李铮
电话:010-86452825
电子邮箱:handan@cmde.org.cn;lizheng@cmde.org.cn
附件:1. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)编制说明(下载)
3. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月17日
本资讯来自药监局器审中心官网
https://www.cmde.org.cn/CL0004/24096.html
北京9999js金沙老品牌发展有限公司专注于医疗器械注册代理和临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景,技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。