各有关单位:
为明确口腔种植手术导航定位系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年10月17日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:田佳鑫、张庆、郭佳莹
电 话:010-86452503
电子邮箱:guojy@cmde.org.cn
附件:
1. 口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx
2. 《 口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.doc
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年9月30日
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx
《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.doc