各有关单位:
为明确牙科种植体系统的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年12月12日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:田佳鑫、程玮璐、张庆
电 话:010-86452503
电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn
附件: 1. 牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2. 《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月23日