各相关单位:
为进一步规范血管内导丝的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《血管内导丝注册审查指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。
请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《血管内导丝注册审查指导原则》(征求意见稿)反馈意见表,并于2021年12月19日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:高冠岳
电 话:010-86452673
电子邮箱: gaogy@cmde.org.cn
附件: 1.血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月24日