为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》,现予发布。 特此通告。
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国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年2月28日
增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则.docx