为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版) 2.腹腔镜手术器械技术审查指导原则 3.手术无影灯注册技术审查指导原则