为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则
食品药品监管总局
2018年3月16日