为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《软性接触镜注册技术审查指导原则》《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.软性接触镜注册技术审查指导原则 2.人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则
国家药品监督管理局2018年4月25日
国家药品监督管理局2018年第18号通过附件1.doc
国家药品监督管理局2018年第18号通过附件2.doc