为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 2.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 3.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则
国家药品监督管理局2018年5月25日
国家药品监督管理局2018年第30号通告附件1.doc
国家药品监督管理局2018年第30号通告附件2.doc
国家药品监督管理局2018年第30号通告附件3.doc