为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)》《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订) 2.一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订) 3.骨水泥套管组件注册技术审查指导原则
国家药监局2018年10月25日
国家药品监督管理局2018年第107号通告附件1.doc
国家药品监督管理局2018年第107号通告附件2.doc
国家药品监督管理局2018年第107号通告附件3.doc