《报告》由《中国医疗设备》杂志社和众成医械共同研究编制，客观反映了中国医疗器械产品进口替代现状。是国内首个基于医疗器械大数据作出的进口替代分析报告。

国产化率区间及数量分布

截至2020年底，国产化率0%的二级产品类别共计60项，占比5.4%；国产化率0-70%的二级产品类别合计334项，占比30.1%；国产化率70%以上的二级产品类别共计717项，占比64.5%。也就是说，94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。

国产产品零突破成绩显著

同时，2017-2020年期间国产化率0%的品种数量逐年减少。2017年国产化率0%的二级产品类别数量达166项，而2020年减少至60项，越来越多领域的产品数量实现“从0到1”的突破。

从上述分析数据可以直观看出，2017到2020年中国二级医疗器械产品已基本实现国产替代，国产产品占比大幅提升，医疗器械创新突破能力显著增强。

2021年：国产医械技术赶超的“黄金期”

今年以来，“医疗器械创新研发、进口替代、技术攻关”等呼声在国家大政方针和行业中更加强烈。2月9日，国家工信部等起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），明确到2025年在医疗装备关键零部件及材料领域取得重大突破；3月6日，在全国政协十三届四次会议上，习近平总书记再次强调要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批医疗器械“卡脖子”问题。

从一系列政策举措可以看出，国家层面以医疗器械产业蓬勃发展为契机，着力推进产业升级和国产替代。如果说2020年是我国医疗器械产业发展最快的一年，那么2021年将是国产医疗器械国际市场赶超替代的关键节点。

在国产替代加速推进的节点上，《中国医疗器械进口替代产品分析报告》的发布，首先可以为政府部门提供明确的产业扶持方向，实现精准施策；其次，可以彰显国产企业在进口替代方面的进步与担当，鼓励越来越多国产品牌走向高端化；此外，还将倡议具备产业资源与产业基础的省市，为产业链供应链安全贡献“硬核”力量。