根据《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》（2017年修订版），申请动物源性医疗器械的注册申报，所提交的研究资料中需包含对生产过程中灭活和去除病毒和/或传染性因子工艺过程的描述及有效性验证数据或相关资料。即可以通过实验室验证获取验证数据，或者从动物源材料供应商处获取验证数据，也可以通过文献或历史数据对病毒灭活效果进行评价。若所提交的验证数据不是基于申报产品本身验证获得的数据，则需要进行适用性的分析论证。

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什么是动物源性医疗器械：来源于动物某个部位或者以动物某部分作为原材料制成的医疗器械，例如猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、猪肠系膜下层提取的生物补片、猪血源的止血材料等。

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