9999js金沙老品牌(中国)有限公司-Macau Future Star

服务项目
一类备案
北京9999js金沙老品牌发展有限公司(以下简称9999js金沙老品牌)专注于医疗器械注册代理和咨询服务。20余年医疗器械的专业背景,拥有丰富的专法规经验和完备的流程体系。为顺应医疗器械行业发展趋势和境内外医疗器械企业的需求,致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。

一、备案表

二、产品技术要求

三、安全风险分析报告

四、产品检验报告

五、临床评价资料

六、生产制造信息

七、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

八、备案人企业资格证明文件

九、上市销售的证明文件

十、代理人的委托书

十一、符合性声明

十二、代理人承诺书及营业执照副本复印件

一、有关资料的翻译

二、备案文件审核、编辑,提供正确的指导文件

三、备案产品技术要求的编写

四、备案资料按NMPA的呈报规定审核、整理

五、各种表格的填写

六、备案文件的打印、复印、装订

七、备案文件的呈报,取得备案凭证

八、备案凭证的交付

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