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汇总 | 已公开医疗器械技术审评报告

为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》，现按时间顺序梳理汇总如下。

CMDE发布全膝关节假体系统产品等5项指导原则

国家医保局公布：医用耗材管理暂行办法

6月8日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》，文末附链接）。

分类目录-指导原则汇总

医疗器械相关指导原则汇总

CMDE启动了医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS）配套使用的数字认证（Certificate Authority，CA）证书发放工作。

NMPA发布：2020年国家医疗器械抽检产品检验方案