9999js金沙老品牌(中国)有限公司-Macau Future Star

1. 有关资料的翻译 
2. 备案文件审核、编辑，提供正确的指导文件 
3. 备案产品技术要求的编写 
4. 备案资料按NMPA的报呈规定审核、整理 
5. 各种表格的填写 
6. 备案文件的打印、复印、装订 
7. 备案文件的呈报，取得备案凭证 
8. 备案凭证的交付

备案文件清单：
1.备案表
2.产品技术要求
3.安全风险分析报告
4.产品检验报告  
5.临床评价资料
6.生产制造信息
7.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
8.备案人企业资格证明文件
9.上市销售的证明文件 
10.代理人的委托书   
11.符合性声明
12.代理人承诺书及营业执照副本复印件