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部令局令指导文件国际法规政策解读

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国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2018年第87号）

国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）

国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知

国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知

国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表管理指南（公开征求意见稿）》的意见

总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见

总局印发医疗器械标准制修订工作管理规范

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）

总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告（2017年第131号）

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