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部令局令指导文件国际法规政策解读

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关于公开征求《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告（2021年第111号）

关于公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》意见的通知

国家药监局关于发布《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2021年第110号）

体外诊断试剂注册与备案管理办法（48号令）

医疗器械注册与备案管理办法（47号令）

化妆品生产经营监督管理办法

国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见

医疗器械注册程序

国家标准品、参考品发生何种更新，体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告

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