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《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
医疗器械注册管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）
《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
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